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癌症疫苗研究困境重重


08-05-30 10:01:57 关键字: 查看次数:
至于余下的参加者,疫苗的治疗作用仅比标准疗法好一些,与FDA的要求相去甚远。由此,Antigenics公司的股价遭到了重挫。

  但是,Antigenics公司的研究人员对试验数据进行了深入的挖掘。他们认定其中的一部分病人(使用Oncophage之前癌症还没有扩散)要比对照组的病人多活1.8年,而且病情没有复发。

  在试验期间,更好的诊断技术已经促使一个医疗标准小组更改了对肾癌所作的定义。这种更改促成了这样一个结果:Oncophage对于早期癌症病人的治疗效果很好。由于手握这些调整后的数据,2006年5月,Antigenics公司与FDA工作人员进行了会谈。会谈的结果是,FDA要求Antigenics仅仅针对中期癌症病人再开展另外一项试验。但是,那种试验需花费10年的时间,并且Antigenics公司已经几乎弹尽粮绝。

  为此,Armen开始寻找更容易接纳亚群分析结果的国家,俄罗斯成了他的选择目标,因为参与试验四分之一的研究对象就在那里。在提交申请九个半月后,俄罗斯药监部门批准了Oncophage。此后,Antigenics公司又与欧盟药监部门进行了接触,计划在今年年底向欧盟当地药监部门提交申请。

  Armen表示,将利用在那些地区销售Oncophage所获取的收入,进一步对Oncophage开展试验,直到让FDA满意为止。

  不过,美国的一些科学家和统计学家已经开始警告亚群分析的方法。他们表示,肿瘤的基因十分复杂,即使是在同一部位的肿瘤,一种药物对某个病人有治疗作用,但对另外一个病人可能毫无用处。

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